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Conceptual clarifications regarding Chilean Act 20850 on public funding of high-cost diseases
Indexado
WoS WOS:000396322500006
Scopus SCOPUS_ID:85012023639
DOI 10.5867/MEDWAVE.2016.03.6436
Año 2016
Tipo artículo de investigación

Citas Totales

Autores Afiliación Chile

Instituciones Chile

% Participación
Internacional

Autores
Afiliación Extranjera

Instituciones
Extranjeras


Abstract



In 2015, Chile enacted the 20850 law, providing public funds for rare and costly diseases that demanded high diagnostic and therapeutic expenditures. The law modifies the Chilean Sanitary Code regulation of research with human beings, aiming at the protection of subjects by securing post-investigational medical benefits and insurance coverage for damage imputable to the research they participated in. Due to ambiguous phrasing, a polemic rose for fear that these protective measures applied to all clinical research, although a careful reading of the law in its context clearly suggests that it refers to phase I therapeutic trials. This paper stresses the distinction between compassionate use and genuine phase I/II therapeutic trials aimed at both pharmacodynamics and an intended therapeutic effect for severe and progressive diseases that are therapeutically orphaned, emphasizing the ethical and medical duty of providing post-trial beneficial medication.

Revista



Revista ISSN
Medwave 0717-6384

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Autores - Afiliación



Ord. Autor Género Institución - País
1 Kottow Lang, Miguel Hugo Hombre Universidad de Chile - Chile

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Financiamiento



Fuente
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Agradecimientos



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