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A call for improving the internal validity and the reporting of manual therapy trials self-labelled as pragmatic: A methodological review
Indexado
WoS WOS:001428514600001
Scopus SCOPUS_ID:85217774880
DOI 10.1016/J.IJOSM.2025.100754
Año 2025
Tipo revisión

Citas Totales

Autores Afiliación Chile

Instituciones Chile

% Participación
Internacional

Autores
Afiliación Extranjera

Instituciones
Extranjeras


Abstract



Objectives: This study provides further data from a review assessing methodological characteristics of pragmatic randomised controlled trials (pRCTs) published in manual therapy (MT). In this second part, we aim to assess the report, the risk of bias (RoB), and the relationship between these items and the pragmatism scores of the selflabelled pRCTs in the MT field. Study design and setting: We searched MEDLINE and the Cochrane Central Register of Controlled Trials for pRCTs in the MT field from inception to January 2024. Two independent reviewers screened the trials using several CONSORT extensions and assessed them using the Cochrane Risk of Bias tool. We performed a descriptive analysis using frequencies and percentages and a relation analysis between the trials' pragmatism, their reporting, and their RoB. Results: We included 39 self-labelled MT pRCTs. Compliance with CONSORT items was higher than 70 % in onethird of the included trials (13/39) but varied across items. Performance and detection bias were the main threats to internal validity (we rated 90 %, 35/39, and 77 %; 30/39 of trials at high risk of bias, respectively). Selective reporting bias was unclear in almost half of the sample (46 %; 18/39). No relation was found between the highly pragmatic attitude and good reporting except for CONSORT item 25 (Sources of funding and other support) (p = 0.006). No relation was found between the RoB and the pragmatic attitude of the studies. The percentage of compliance with CONSORT items was higher in the trials with low RoB. Conclusion: Pragmatic trials in MT have significant methodological limitations, and their reporting is suboptimal. Nonetheless, trials with less risk of bias had higher compliance with CONSORT items.

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Disciplinas de Investigación



WOS
Medicine, General & Internal
Rehabilitation
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Sin Disciplinas
SciELO
Sin Disciplinas

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Publicaciones WoS (Ediciones: ISSHP, ISTP, AHCI, SSCI, SCI), Scopus, SciELO Chile.

Colaboración Institucional



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Autores - Afiliación



Ord. Autor Género Institución - País
1 Roura, S. - Univ Pompeu Fabra & Barcelona GSE - España
Universitat Autònoma de Barcelona - España
2 Alvarez, Gerard Hombre Biomed Res Inst Sant Pau - España
Univ Ramon Llull - España
Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU) - España
Universitat Ramon Llull - España
3 Hohenschurz-Schmidt, D. - Imperial Coll London - Reino Unido
Hlth Sci Univ - Reino Unido
Imperial College Faculty of Medicine - Reino Unido
UCO School of Osteopathy - Reino Unido
4 Sola, I. - Biomed Res Inst Sant Pau - España
Drone Hopper Co - España
UNIV AUTONOMA BARCELONA - España
Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU) - España
Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública - España
Universitat Autònoma de Barcelona - España
5 Nunez-Cortes, Rodrigo Hombre Universidad de Chile - Chile
6 Bracchiglione, J. - Biomed Res Inst Sant Pau - España
Drone Hopper Co - España
Universidad de Valparaíso - Chile
Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU) - España
Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública - España
7 Fernandez-Jane, C. - Univ Ramon Llull - España
Ramon Llull Univ - España
Univ Pompeu Fabra - España
Universitat Ramon Llull - España
Universitat Pompeu Fabra Barcelona - España
8 Phalip, J. - Univ Clermont Auvergne - Francia
Neuro-Dol - Francia
Université Clermont Auvergne - Francia
9 Gich, I. - Drone Hopper Co - España
Inst Invest Biomed Sant Pau IIB Sant PAU - España
Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública - España
Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU) - España
10 Sitja-Rabert, M. - Univ Ramon Llull - España
Universitat Ramon Llull - España
11 Urrutia, G. - Biomed Res Inst Sant Pau - España
Drone Hopper Co - España
UNIV AUTONOMA BARCELONA - España
Institut de Recerca Sant Pau (IR SANT PAU) - España
Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública - España
Universitat Autònoma de Barcelona - España

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Financiamiento



Fuente
Universitat Autònoma de Barcelona

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Agradecimientos



Agradecimiento
S\u00F2nia Roura is a PhD student in Biomedical Research Methodology and Public Health in the Medical Department of the Universitat Autonoma de Barcelona. Barcelona, Spain. We would like to thank Roberto Acosta for his support in the first stages of the project.

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