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Different Safety Pattern of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (CoronaVac®) According to Age Group in a Pediatric Population from 3 to 17 Years Old, in an Open-Label Study in Chile
Indexado
WoS WOS:001097881500001
Scopus SCOPUS_ID:85175309816
DOI 10.3390/VACCINES11101526
Año 2023
Tipo artículo de investigación

Citas Totales

Autores Afiliación Chile

Instituciones Chile

% Participación
Internacional

Autores
Afiliación Extranjera

Instituciones
Extranjeras


Abstract



During the COVID-19 pandemic, the importance of vaccinating children against SARS-CoV-2 was rapidly established. This study describes the safety of CoronaVac® in children and adolescents between 3- and 17-years-old in a multicenter study in Chile with two vaccine doses in a 4-week interval. For all participants, immediate adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), and AEs of special interest (AESIs) were registered throughout the study. In the safety subgroup, AEs were recorded 28 days after each dose. COVID-19 surveillance was performed throughout the study. A total of 1139 individuals received the first and 1102 the second dose of CoronaVac®; 835 were in the safety subgroup. The first dose showed the highest number of AEs: up to 22.2% of participants reported any local and 17.1% systemic AE. AEs were more frequent in adolescents after the first dose, were transient, and mainly mild. Pain at the inoculation site was the most frequent AE for all ages. Fever was the most frequent systemic AE for 3–5 years old and headache in 6–17 years old. No SAEs or AESIs related to vaccination occurred. Most of the COVID-19 cases were mild and managed as outpatients. CoronaVac® was safe and well tolerated in children and adolescents, with different safety patterns according to age.

Revista



Revista ISSN
Vaccines 2076-393X

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Disciplinas de Investigación



WOS
Immunology
Medicine, Research & Experimental
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Sin Disciplinas
SciELO
Sin Disciplinas

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Publicaciones WoS (Ediciones: ISSHP, ISTP, AHCI, SSCI, SCI), Scopus, SciELO Chile.

Colaboración Institucional



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Autores - Afiliación



Ord. Autor Género Institución - País
1 Le Corre, Nicole Mujer Escuela de Medicina - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
2 ABARCA-VILLASECA, KATIA Mujer Escuela de Medicina - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
3 Astudillo, Patricio Hombre Escuela de Medicina - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
4 POTIN-SANTANDER, MARCELA Mujer Escuela de Medicina - Chile
Red de Salud UC CHRISTUS - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Red Salud UC CHRISTUS - Chile
5 Lopez, Sofia Mujer Red de Salud UC CHRISTUS - Chile
Red Salud UC CHRISTUS - Chile
6 Goldsack, Macarena Mujer Escuela de Medicina - Chile
Red de Salud UC CHRISTUS - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Red Salud UC CHRISTUS - Chile
7 Valenzuela, Vania Mujer Escuela de Medicina - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
8 SCHILLING-REDLICH, ANDREA INGRID Mujer Universidad del Desarrollo - Chile
Clínica Alemana - Chile
9 Gaete, Victoria - Universidad del Desarrollo - Chile
10 Rubio, Lilian - Clínica Alemana - Chile
Hospital Santiago Oriente - Dr. Luis Tisné Brousse - Chile
Hosp Luis Tisne - Chile
11 CALVO-GIL, MARIO ALFONSO Hombre Universidad Austral de Chile - Chile
12 Twele, Loreto Hombre Hospital Puerto Montt - Chile
Universidad San Sebastián - Chile
Hospital Regional de Puerto Montt - Chile
13 GONZALEZ-GONZALEZ, MARCELA PILAR Mujer Hospital Dr Gustavo Fricke - Chile
Universidad de Valparaíso - Chile
Hosp Dr Gustavo Fricke - Chile
14 Fuentes, Daniela Mujer Universidad de Valparaíso - Chile
15 Gutierrez, Valentina Mujer Escuela de Medicina - Chile
Servicio de Pediatría - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Hospital Dr Sotero del Rio - Chile
16 Reyes, Felipe Hombre Escuela de Medicina - Chile
Servicio de Pediatría - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Hospital Dr Sotero del Rio - Chile
17 Tapia, Lorena I. - Universidad de Chile - Chile
18 VILLENA-MARTINEZ, RODOLFO JAVIER Hombre Universidad de Chile - Chile
19 RETAMAL-DIAZ, ANGELLO RICARDO - Universidad de Antofagasta - Chile
Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy - Chile
Instituto Milenio de Oceanografía - Chile
20 Cárdenas, Antonio - Universidad de Antofagasta - Chile
Hospital Regional Dr. Leonardo Guzmán de Antofagasta - Chile
Hosp Reg Antofagasta - Chile
21 Alarcón-Bustamante, Eduardo Hombre Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Núcleo Milenio sobre Movilidad Intergeneracional: del Modelamiento a la Política Pública - Chile
Facultad de Matemáticas - Chile
Millennium Nucleus Intergenerat Mobil Modelling P - Chile
22 Meng, Xing - Sinovac Biotech Ltd. - China
Sinovac Biotech - China
23 Xin, Qianqian - Sinovac Biotech Ltd. - China
Sinovac Biotech - China
24 GONZALEZ-ARAMUNDIZ, JOSE VICENTE Hombre Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
25 ALVAREZ-FIGUEROA, M. JAVIERA Mujer Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
26 GONZALEZ-SANCHEZ, PATRICIA Hombre Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Instituto Milenio de Oceanografía - Chile
27 BUENO-RAMIREZ, SUSAN MARCELA Mujer Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Instituto Milenio de Oceanografía - Chile
28 Soto, Jorge A. - Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Universidad Nacional Andrés Bello - Chile
Instituto Milenio de Oceanografía - Chile
29 PERRET-PEREZ, CECILIA Mujer Escuela de Medicina - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
30 KALERGIS-PARRA, ALEXIS MIKES Hombre Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy - Chile
Pontificia Universidad Católica de Chile - Chile
Escuela de Medicina - Chile
Instituto Milenio de Oceanografía - Chile
31 PedCoronaVac03CL Study Grp Corporación

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Financiamiento



Fuente
Pontificia Universidad Católica de Chile
SINOVAC Biotech, Beijing, China
We thank the participants of this study and their families. We thank the personnel of the Virology Laboratory, Red de Salud UC-Christus for performing the SARS-CoV-2 RT-PCR to confirm COVID-19 cases.

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Agradecimientos



Agradecimiento
This research was funded by SINOVAC Biotech, Beijing, China (PRO-nCOV-3002) and sponsored by the Pontificia Universidad Católica de Chile.
We thank the participants of this study and their families. We thank the personnel of the Virology Laboratory, Red de Salud UC-Christus for performing the SARS-CoV-2 RT-PCR to confirm COVID-19 cases.

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