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Efectividad y seguridad de salbutamol genérico respecto de salbutamol original en inhalador presurizado de dosis medida, en el tratamiento de la obstrucción bronquial aguda del lactante: Estudio doble ciego
Indexado
SciELO S0370-41062004000700006
DOI 10.4067/S0370-41062004000700006
Año 2004
Tipo artículo de investigación

Citas Totales

Autores Afiliación Chile

Instituciones Chile

% Participación
Internacional

Autores
Afiliación Extranjera

Instituciones
Extranjeras


Abstract



Diversas empresas farmacéuticas comercializan actualmente en Chile salbutamol genérico (SG) en inhalador de dosis medida, cuya equivalencia en efectividad y seguridad respecto del salbutamol original (SO) no se ha estudiado en lactantes. En un diseño prospectivo, 115 niños de 1 a 23 meses que presentaban un episodio agudo de obstrucción bronquial moderado o severo (Puntaje de Tal modificado 6-10) fueron distribuidos aleatoriamente para recibir SG (Cipla, India) o SO (GSK, Inglaterra), según Normas del Ministerio de Salud. Al cabo de la primera hora de observación, el tratamiento fue exitoso (puntaje = 5) en 88,1% (52/59) del grupo SG y 87,5% (49/56) del grupo SO, diferencia no significativa. Los grupos también fueron similares en puntaje clínico, frecuencia respiratoria, saturometría, frecuencia cardíaca y reducción de puntaje entre el ingreso y la primera hora. Al término de la segunda hora, hubo 5,1% (3/59) de fracasos en SG y 5,4% (3/56) en SO. Ninguno de los parámetros estudiados tuvo diferencias estadísticas significativas. Se concluye que el SG estudiado es similar al SO en efectividad y seguridad para el tratamiento de episodios agudos de obstrucción bronquial en lactantes

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Pediatrics
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Pediatrics, Perinatology And Child Health
SciELO
Health Sciences

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Colaboración Institucional



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Autores - Afiliación



Ord. Autor Género Institución - País
ASTUDILLO-OLIVARES, PEDRO BLAS Hombre Ministerio de Salud - Perú
Ministerio de Salud - Chile
Mercado L., Ricardo Hombre Hospital Padre Hurtado - Chile
Vidal C., Ricardo Hombre Hospital Padre Hurtado - Chile
Vásquez C., Gloria Mujer Hospital Padre Hurtado - Chile
Mancilla, Pedro Hombre Ministerio de Salud - Perú
Ministerio de Salud - Chile

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Financiamiento



Fuente
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Agradecimientos



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